壓片機(jī)主要用于將制粒好的顆粒狀、粉末狀配方原料壓制成各種所需要圓形、矩形、橢圓形等形狀的片劑、片塊。適用于制藥廠、化工廠、食品廠批量生產(chǎn)壓制各種藥片、糖片、鈣片。
早期的壓片機(jī)是由一副沖模組成,沖頭作上下運(yùn)動將顆粒狀的物料壓制成片狀,這一機(jī)器稱單沖壓片機(jī),以后發(fā)展成電動花籃式壓片機(jī)。這兩種壓片機(jī)的原理仍然是以手工壓模為基礎(chǔ)的單向壓片,即壓片時(shí)下沖固定不動,僅上沖運(yùn)動加壓。這種壓片的方式,由于上下受力不一致,造成片劑內(nèi)部的密度不均勻,易產(chǎn)生裂片等問題。
針對單向壓片機(jī)存在的缺點(diǎn),旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機(jī)開始誕生。這種壓片機(jī)上下沖同時(shí)均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時(shí)間逸出??祝岣吡似瑒┟芏鹊木鶆蛐?,減少了裂片現(xiàn)象。此外,旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)還具有機(jī)器振動小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。
旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)工作時(shí)利用加料器向中??字刑畛渌幬铮簧蠜_的沖頭部位(其工作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心??,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;上沖提升出孔,下沖上升將藥片頂出中模孔,完成一次壓片過程;下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中??紫露松烊胫心?字?,封住中模孔底;下沖降到原位,準(zhǔn)備下一次填充。
對于片劑來說,壓片機(jī)在其生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列規(guī)定:
1.原料藥與輔料應(yīng)混合均勻。小劑量或含有毒劇藥物的片劑,可根據(jù)藥物的性質(zhì)用適宜的方法使藥物分散均勻。
2.凡屬揮發(fā)性或遇熱分解的藥物,在制片過程中應(yīng)避免受熱損失。制片的顆粒應(yīng)控制水分,以適應(yīng)制片工藝的需要,并防止片劑在貯藏期間發(fā)霉、變質(zhì)、失效。
3.凡具有不適的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物,制成片劑后可包糖衣或薄膜衣。對一些遇胃液易破壞、刺激胃粘膜或需要在腸內(nèi)釋放的藥物,制成片劑后應(yīng)包腸溶衣。
4.片劑外觀應(yīng)完整光潔,色澤均勻;應(yīng)有適宜的硬度,以免在包裝、貯運(yùn)過程中發(fā)生碎片。
5.除另有規(guī)定外,片劑應(yīng)密封貯藏。